O estudo será implementado como uma revisão retrospectiva e não intervencionista dos registros médicos de pacientes de ambientes de prática rotineira que foram diagnosticados com NSCLC não-escamoso com ou sem alteração oncogênica acionável e que receberam pelo menos 1 linha de tratamento sistêmico após falhar no PTC entre janeiro de 2017 e dezembro de 2022.
O estudo será implementado como uma revisão retrospectiva e não intervencionista de registros médicos de pacientes de configurações de prática rotineira que foram diagnosticados com NSCLC não-escamoso avançado/metastático com ou sem alteração oncogênica acionável(AGA) e que falharam na quimioterapia à base de platina e imunoterapia (para pacientes sem AGA) ou quimioterapia à base de platina e pelo menos 1 linha de terapia alvo (para pacientes com AGA). O estudo será conduzido em uma coorte de pacientes, independentemente de seu status AGA. A data índice do estudo será definida como a primeira dose de qualquer agente após o PTC, com tratamentos específicos recebidos para pacientes com e sem AGA no período pré-índice. Também realizaremos uma análise de subgrupo em subtipos pré-definidos de NSCLC (permitindo o tamanho da amostra): mutação EGFR, translocação ALK, translocação ROS1, mutante MET1, mutante HER-2, mutante BRAF, pan-selvagem PD-L1>50%.
RACE-2L: Real-World Assessment of Clinical Practice and Outcomes in Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer After Failure of Platinum-based Chemotherapy in Brazil
Estado: Rio Grande Do Norte
CEP: 59062-000
Instituição: Research Site
Cidade: Natal
CEP: 01308-050
Instituição: Research Site
Cidade: Sao Paulo
CEP: 01323-020
Instituição: Research Site
Cidade: Sao Paulo
CEP: 01333-010
Instituição: Research Site
Cidade: Sao Paulo
CEP: 05652-900
Instituição: Research Site
Cidade: Sao Paulo
Critérios de Inclusão
* Diagnóstico confirmado de pacientes com NSCLC não-espinocelular estágio IIIB/IIIC não elegíveis para terapias com intenção curativa ou estágio IV/M1 (NSCLC a/m) com ou sem mutações genômicas acionáveis (ou seja, EGFR, ALK, ROS1, NTRK, BRAF, MET exon 14 skipping, RET, HER-2)
* Com pelo menos 18 anos de idade no primeiro diagnóstico de NSCLC a/m
* Para o subgrupo AGA (alteração oncogênica acionável), ter recebido quimioterapia à base de platina, ter recebido pelo menos uma terapia alvo aprovada.
* Para o subgrupo não_AGA, deve ter recebido uso sequencial ou concomitante de ICI e PTC)
* O paciente deve ter recebido pelo menos uma linha de terapia de um agente ativo após falhar o PTC.
Critérios de Exclusão
* Pacientes com evidência de outras neoplasias primárias (aparte do carcinoma basocelular e melanoma) dentro de 1 ano antes da data índice serão excluídos de ambos os coortes do estudo.
* Pacientes que participaram de um ensaio clínico investigacional para o tratamento de qualquer câncer, incluindo NSCLC, ou qualquer programa de acesso antecipado a partir de 2018.
