Os principais objetivos são comparar a sobrevida livre de progressão (PFS) e a sobrevida geral (OS) em participantes que recebem sotorasib com quimioterapia em dupla de platina versus participantes que recebem pembrolizumabe com quimioterapia em dupla de platina.
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Study Evaluating Efficacy of Sotorasib Platinum Doublet Combination Versus Pembrolizumab Platinum Doublet Combination as a Front-Line Therapy in Subjects With Stage IV or Advanced Stage IIIB/C Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancers, Negative for PD-L1, and Positive for KRAS p.G12C (CodeBreaK 202)
Estado: Minas Gerais
CEP: 30130-090
Instituição: Cenantron Centro Avançado de Tratamento Oncologico Ltda
Cidade: Belo Horizonte
Estado: Rio Grande do Norte
CEP: 59062-000
Instituição: Liga Norte-Riograndense Contra O Cancer
Cidade: Natal
Estado: Rio Grande do Sul
CEP: 90050-170
Instituição: Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Telefone: (51) 3214-8143
Email: [email protected]
Cidade: Porto Alegre
Estado: Rio Grande do Sul
CEP: 90610-000
Instituição: Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
Telefone: (51) 3214-8143
Email: [email protected]
Cidade: Porto Alegre
Estado: Rio Grande do Sul
CEP: 91350-200
Instituição: Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Telefone: (51) 3357 2092 / (51) 3214-8143
Email: [email protected]
Cidade: Porto Alegre
Estado: Rio Grande do Sul
CEP: 96835-090
Instituição: Centro de pesquisa em oncologia Hospital Ana Nery
Cidade: Santa Cruz do Sul
Estado: São Paulo
CEP: 14784-400
Instituição: Fundacao pio xII Barretos
Telefone: (17) 3321-6637
Email: [email protected]
Cidade: Barretos
Estado: São Paulo
CEP: 01509-900
Instituição: Fundacao Antonio Prudente
Telefone: (11) 95425-3392
Cidade: São Paulo
Estado: São Paulo
CEP: 05652-900
Instituição: Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Telefone: (11) 95425-3392
Cidade: São Paulo
Estado: SP
CEP: 01246-000
Instituição: Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
Telefone: (11) 95425-3392
Cidade: São Paulo
Critérios de Inclusão:
* Diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de NSCLC não-esclerosante estágio IV ou estágio IIIB ou IIIC avançado com mutação KRAS p.G12C e negativo para expressão de PD-L1 por teste central ou teste de laboratório local confirmado por teste central.
* Sem histórico de terapia antitumoral sistêmica em configurações metastáticas/não curáveis.
* Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
Critérios de Exclusão:
* NSCLC de histologia mista com componente de células neuroendócrinas pequenas ou grandes ou histologia celular escamosa predominante.
* Participantes com tumores conhecidos por apresentar alterações moleculares para as quais a terapia direcionada é aprovada localmente como terapia de primeira linha.
* Metástases cerebrais sintomáticas (tratadas ou não tratadas).
* Doença do trato gastrointestinal (GI) que causa a incapacidade de tomar medicação oral.
* Infarto do miocárdio dentro de 6 meses da randomização, arritmias instáveis ou angina instável.
* Terapia anterior com um inibidor de KRAS G12C.
