O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia do ABP 234 com o produto de referência pembrolizumabe (Keytruda®).
A Randomized, Double-Blind Study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Safety, and Immunogenicity Between ABP 234 and Keytruda® (Pembrolizumab) in Subjects With Advanced or Metastatic Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer
Estado: Bahia
CEP: 40050-410
Instituição: Hospital Santa Izabel, Santa Casa de Misericordia da Bahia
Cidade: Salvador
Estado: Ceara
CEP: 60335-480
Instituição: CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
Cidade: Fortaleza
Estado: Espirito Santo
CEP: 29308-014
Instituição: Center for Clinical Research in Oncology
Cidade: Cachoeiro de Itapemirim
Estado: Espirito Santo
CEP: 29043-260
Instituição: Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer(AFECC) - Hospital Santa Rita
Cidade: Vitoria
Estado: Minas Gerais
CEP: 30110-022
Instituição: Cetus Oncologia
Cidade: Belo Horizonte
Estado: Parana
CEP: 81520-060
Instituição: Liga Paranaense de Combate ao Cancer - Hospital Erasto Gaertner
Cidade: Curitiba
Estado: Parana
CEP: 86015-520
Instituição: Instituto de Cancer de Londrina - Hospital do Cancer de Londrina - HCL
Cidade: Londrina
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 95700-000
Instituição: Hospital Tacchini
Cidade: Bento Goncalves
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 98700-000
Instituição: Oncosite Centro De Pesquisa Clinica Em Oncologia
Cidade: Ijui
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 99010-260
Instituição: Hospital da Cidade de Passo Fundo - HCPF
Cidade: Passo Fundo
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 96015-280
Instituição: Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia Ltda (UPCO) (Clinica Lacks)
Cidade: Pelotas
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 90160-093
Instituição: Associacao dos Functionarios Publicos do Estado do Rio Grande do Sul - Hospital Ernesto Dornelles (H
Cidade: Porto Alegre Rio Grande Do Sul
Estado: RS
CEP: 95900-000
Instituição: Hospital Bruno Born
Cidade: Lajeado
Estado: RS
CEP: 90610-000
Instituição: Centro de Pesquisa em Oncologia - Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
Cidade: Porto Alegre
Estado: Santa Catarina
CEP: 89801-355
Instituição: Centro de Oncologia de Santa Catarina Ltda / Supera Oncologia
Cidade: Chapeco
Estado: Santa Catarina
CEP: 88020-210
Instituição: CEPEN Centro de Pesquisa e Ensino em Sade de Santa Catarina.
Cidade: Florianopolis
Estado: Santa Catarina
CEP: 89010-340
Instituição: Centro de Ensino e Pesquisa Reichow
Cidade: Jardim Blumenau
Estado: Santa Catarina
CEP: 89201-260
Instituição: Instituto Joinvillense de Hematologia e Oncologia SS Ltda - Clinica de Hematologia e Oncologia
Cidade: Joinville
Estado: Sao Paulo
CEP: 14784-400
Instituição: Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
Cidade: Barretos
Estado: Sao Paulo
CEP: 08730-500
Instituição: Centro Oncologico Mogi das Cruzes
Cidade: Mogi das Cruzes
Estado: Sao Paulo
CEP: 14015-130
Instituição: Instituto Ribeiraopretano de Combate ao Cancer (IRPCc) - IRPCC
Cidade: Ribeirao Preto
Estado: Sao Paulo
CEP: 09060-0650
Instituição: Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesqulsas de Hematologia e Oncologia
Cidade: Santo Andre
Estado: Sao Paulo
CEP: 15090-000
Instituição: Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - Hospital de Base de Sao Jose do R
Cidade: Sao Jose do Rio Preto
CEP: 92030-000
Instituição: Hospital Nossa Senhora das Gracas
Cidade: Canoas
CEP: 81480-580
Instituição: CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
Cidade: Curitiba
CEP: 91350-200
Instituição: Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia - Hospital Nossa Senhora da Conceio
Cidade: Porto Alegre
CEP: 41253- 190
Instituição: Hospital Sao Rafael
Cidade: Salvador
CEP: 03102-002
Instituição: Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - IBCC Oncologia
Cidade: Sao Paulo
Critérios de Inclusão:
1. Ter pelo menos 18 anos de idade.
2. Câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) não escamoso em estágio IV confirmado histológica ou citologicamente.
3. O participante não recebeu tratamento sistêmico prévio para a doença avançada.
4. Doença mensurável de acordo com RECIST v1.1.
5. O tecido tumoral do local ressecado da doença deve estar disponível para análises de biomarcadores para que o participante seja randomizado.
6. Escore de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group igual a 0 ou 1.
7. Receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), quinase do linfoma anaplásico (ALK) e oncogene c-ros 1, receptor de tirosina quinase da família do receptor da insulina (ROS-1) negativos.
8. Ter uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
Critérios de Exclusão:
1. Câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) ou histologia mista CPPC/CPNPC ou carcinoma de células escamosas.
2. O participante tem metástases ativas no sistema nervoso central que não foram tratadas previamente.
3. O participante tem distúrbios imunes ativos ou conhecidos.
4. O participante recebeu quimioterapia citotóxica sistêmica anterior, imunoterapia (incluindo PD-1/PD-L1), terapia biológica antineoplásica ou terapia alvo para doença avançada/metastática.
5. Hipersensibilidade conhecida a anticorpos monoclonais ou a qualquer um dos excipientes do medicamento do estudo, ou a qualquer componente de cisplatina, carboplatina ou pemetrexed.
