O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de Nivolumabe e Relatlimabe em combinação com quimioterapia a Pembrolizumabe com quimioterapia em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células, não escamoso, estágio IV ou recorrente com PD-L1 1-49%
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination With Chemotherapy Versus Pembrolizumab With Chemotherapy as First-line Treatment for Participants With Non-squamous (NSQ), Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer and With Tumor Cell PD-L1 Expression of 1% to 49%
Estado: Ceará
CEP: 60810180
Instituição: Pronutrir
Cidade: Fortaleza
Estado: Minas Gerais
CEP: 30110-022
Instituição: Cetus Oncologia - Unidade Belo Horizonte
Cidade: Belo Horizonte
Estado: Rio Grande Do Norte
CEP: 59075-740
Instituição: Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
Cidade: Natal
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 90035-903
Instituição: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Cidade: Porto Alegre
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 90610-000
Instituição: Hospital São Lucas da PUCRS
Cidade: Porto Alegre
Estado: Santa Catarina
CEP: 88301-220
Instituição: Clínica de Neoplasias Litoral
Cidade: Itajaí
Estado: São Paulo
CEP: 14784400
Instituição: Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
Cidade: Barretos
Estado: São Paulo
CEP: 17033-490
Instituição: NAIC - Instituto do Câncer
Cidade: Bauru
Estado: São Paulo
CEP: 09541-270
Instituição: Centro de Oncologia - CEON+ - Unidade São Caetano do Sul
Cidade: São Caetano do Sul
CEP: 20231-050
Instituição: Instituto Nacional de Câncer - INCA
Cidade: Rio de Janeiro
CEP: 01246-000
Instituição: Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo
Cidade: São Paulo
Critérios de Inclusão
* Os participantes devem ter um diagnostico histologicamente confirmado de Câncer de Pulmão de Células não Pequenas (NSCLC) estágio IV ou recorrente, de histologia não-escamosa (NSQ), com expressão de células tumorais PD-L1 entre 1% a 49%, determinada por um laboratório central.
* Os participantes devem ter doença mensurável através de tomografia computadorizada (TC) ou imagem por ressonância magnética (IRM) de acordo com os critérios RECIST v1.1.
* Os participantes devem ter um status de desempenho do Grupo Oncológico Cooperativo da Páscoa (ECOG) ≤ 1 na triagem.
* Os participantes não devem ter tido tratamento anti-cancerígeno sistêmico como terapia primária para doença avançada ou metastática.
Critérios de Exclusão
* Os participantes não podem ter mutações do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), translocações da linfoma anaplásico cinase (ALK), translocações do ROS-1 e BRAFV600E conhecido, que são sensíveis à terapia inibidora alvo disponível; participantes com mutações do RET conhecidas e alterações do gene de fusão do receptor de tirosina neurotrófica (NTRK).
* Os participantes não podem ter metástases no sistema nervoso central (SNC) não tratadas.
* Os participantes não podem ter malignidade concorrente necessitando tratamento ou histórico de malignidade ativa nos 2 anos anteriores à randomização.
* Os participantes não podem ter uma doença autoimune ativa.
* Os participantes não podem ter histórico de doença pulmonar intersticial ou pneumonite que exigiu glicocorticoides orais ou intravenosos (IV).
* Os participantes não podem ter um histórico de miocardite, independentemente da etiologia.
* Os participantes não podem ter tido tratamento prévio com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4, ou outra droga ou anticorpo alvo da co-estimulação de células T ou vias de checkpoint.
* Outros critérios de Inclusão/Exclusão definidos pelo protocolo se aplicam.
