Este é um estudo de escalonamento de dose e expansão da Fase I que avaliará a segurança, farmacocinética (PK) e atividade preliminar de GDC-6036 em pacientes com tumores sólidos avançados ou metastáticos com uma mutação de KRAS G12C.
A Phase Ia/Ib Dose-Escalation and Dose-Expansion Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Activity of GDC-6036 as a Single Agent and in Combination With Other Anti-cancer Therapies in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors With a KRAS G12C Mutation
Estado: Pará
CEP: 90035-903
Instituição: Hospital de Clinicas de Porto Alegre HCPA PPDS
Cidade: Porto Alegre
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 95070-561
Instituição: Universidade de Caxias do Sul
Cidade: Caxias Do Sul
Estado: São Paulo
CEP: 15090-000
Instituição: Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto Hospital de Base - PPDS
Cidade: Sao Jose Do Rio Preto
CEP: 20230-130
Instituição: Instituto Nacional de Câncer
Cidade: Rio de Janeiro
Critérios de Inclusão:
* Tumor sólido avançado ou metastático documentado histologicamente com mutação KRAS G12C.
* Mulheres em idade fértil devem concordar em permanecer abstinentes ou usar contracepção, e concordar em se abster de doar óvulos durante o período de tratamento e após a dose final do tratamento do estudo conforme especificado no protocolo.
* Homens que não são esterilizados cirurgicamente devem concordar em permanecer abstinentes ou usar preservativo, e concordar em se abster de doar esperma durante o período de tratamento e após a dose final do tratamento do estudo conforme especificado no protocolo.
Critérios de Exclusão:
* Metástases cerebrais ativas.
* Má absorção ou outra condição que interfira na absorção enteral.
* Disfunção cardiovascular clinicamente significativa ou doença hepática.
