O objetivo principal deste estudo é comparar a sobrevida livre de progressão (SLP) em participantes que recebem sotorasibe com quimioterapia dupla droga baseada em platina em relação aos participantes que recebem pembrolizumabe com quimioterapia dupla droga baseada em platina.
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Open-label Study Evaluating Efficacy of Sotorasib Platinum Doublet Combination Versus Pembrolizumab Platinum Doublet Combination as a Front-Line Therapy in Subjects With Stage IV or Advanced Stage IIIB/C Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancers, Negative for PD-L1, and Positive for KRAS p.G12C (CodeBreaK 202)
Estado: Distrito Federal
CEP: 70200-730
Instituição: Hospital Sirio Libanes
Cidade: Brasilia
Estado: Pará
CEP: 66053-000
Instituição: Centro de Tratamento Oncologico - Cto
Cidade: Belem
Estado: Pernambuco
CEP: 50070-550
Instituição: Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - Imip
Cidade: Recife
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 90050-170
Instituição: Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
Cidade: Porto Alegre
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 90610-000
Instituição: Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
Cidade: Porto Alegre
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 96835-090
Instituição: Centro de pesquisa em oncologia Hospital Ana Nery
Cidade: Santa Cruz do Sul
Estado: Santa Catarina
CEP: 88301-220
Instituição: Catarina Pesquisa Clinica
Cidade: Itajaí
Estado: São Paulo
CEP: 14784-400
Instituição: Fundacao Pio 12 Hospital de Amor de Barretos
Cidade: Barretos
Estado: São Paulo
CEP: 11075-900
Instituição: Santa Casa de Misericordia de Santos - Iscms
Cidade: Santos
Estado: São Paulo
CEP: 01323-900
Instituição: Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo - Bp
Cidade: Sao Paulo
Estado: São Paulo
CEP: 01509-900
Instituição: Fundacao Antonio Prudente
Cidade: Sao Paulo
CEP: 22250-905
Instituição: Oncoclinicas Rio de Janeiro S A
Cidade: Rio de Janeiro
CEP: 01236-030
Instituição: Instituto de Ensino e Pesquisa Sao Lucas Iep Sao Lucas
Cidade: São Paulo
CEP: 01246-000
Instituição: Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira Icesp
Cidade: São Paulo
Critérios de Inclusão:
* Diagnóstico confirmado historicamente ou citologicamente de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) não escamoso em estágio IV ou estágio IIIB ou IIIC avançado com mutação KRAS p. G12C e negativo para expressão de PD-L1 por teste central ou teste de laboratório local confirmado através de teste central
* Sem histórico de terapia anticâncer sistêmica em situações metastáticas / não curáveis
* Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) ≤ 1
Critérios de Exclusão:
* CPNPC de histologia mista com componente de células neuroendócrinas de pequenas ou grandes células ou histologia predominante de células escamosas
* Participantes com tumores conhecidos por conter alterações moleculares para as quais a terapia-alvo é aprovada localmente
* Metástases cerebrais sintomáticas (tratadas ou não tratadas)
* Doença no trato gastrointestinal (GI) que cause a incapacidade de tomar medicação oral
* Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses de randomização, arritmias instáveis ou angina instável
* Terapia prévia com inibidor de KRAS G12C
