Este estudo avaliará a eficácia de dois esquemas de dosagem de adagrasib (600 mg duas vezes ao dia versus 400 mg duas vezes ao dia) em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) com mutação KRAS G12C.
CA239-0012 é um estudo de fase 2 da monoterapia com adagrasib, no qual os pacientes são randomizados entre dois esquemas de dosagem. O estudo avaliará a eficácia de dois esquemas de dosagem de adagrasib (600 mg duas vezes ao dia, independentemente da alimentação, versus 400 mg duas vezes ao dia com alimentação) em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com mutação KRAS G12C e que já receberam tratamento anterior com um regime baseado em platina e terapia com inibidores de ponto de verificação imunológico.
A Randomized Study of Two Dosing Regimens of Adagrasib in Patients With Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation
Estado: Espírito Santo
CEP: 29308-065
Instituição: Local Institution - 179
Cidade: Cachoeiro Do Itapemirim
Estado: Minas Gerais
CEP: 30360680
Instituição: Local Institution - 178
Cidade: Belo Horizonte
Estado: Rio Grande Do Sul
CEP: 90610-000
Instituição: Local Institution - 177
Cidade: Porto Alegre
Estado: Santa Catarina
CEP: 88301-220
Instituição: Local Institution - 182
Cidade: Itajaí
CEP: 41950-610
Instituição: Local Institution - 181
Cidade: Salvador
CEP: 01509-900
Instituição: Local Institution - 175
Cidade: São Paulo
Critérios de Inclusão Principais:
* Ter pelo menos 18 anos (ou ser suficientemente velho para legalmente tomar suas próprias decisões sobre tratamento, de acordo com as leis locais).
* Ter câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) avançado ou metastático (NSCLC que começou nos pulmões e então se espalhou para outras partes do corpo) com a mutação KRAS G12C.
* Ter recebido tratamento anterior com 1) quimioterapia que incluiu um medicamento chamado cisplatina ou um medicamento chamado carboplatina e 2) um tipo de medicamento chamado inibidor de checkpoint imunológico.
* Ter se recuperado de seu tratamento anterior e os exames de sangue estão dentro de uma faixa segura.
Critérios de Exclusão Principais:
* Ter recebido tratamento anterior com um medicamento que almeja KRAS G12C.
* Ter câncer que pode potencialmente ser removido por cirurgia.
* Pacientes com lesões cerebrais não são elegíveis se 1) quaisquer lesões cerebrais não tratadas forem > 2,0 cm de tamanho 2) quaisquer lesões no tronco cerebral estiverem presentes 3) a dosagem de esteróides em andamento for > 10 mg diários de prednisona (ou equivalente) e 4) convulsões generalizadas ou parciais complexas mal controladas (> 1/semana) ou progressão/instabilidade neurológica devido a lesões cerebrais.
* Ter certas condições médicas ou precisar tomar certos medicamentos que, na opinião de um médico do ensaio, poderiam tornar inseguro para eles participar ou difícil completar as avaliações do ensaio, ou estar grávida.
