Critérios de Inclusão:

• Paciente adulto com idade ≥ 18 anos
• Consentimento informado por escrito
• Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), localmente avançado (escamoso ou não escamoso) ou documentado citologicamente, não elegível para ressecção cirúrgica e/ou quimiorradiação definitiva, ou NSCLC metastático
• Nenhum tratamento sistêmico prévio para NSCLC localmente avançado ou metastático
• Alta expressão de PD-L1 nas células tumorais [Pontuação Proporcional do Tumor (TPS) ≥50%] com base em status documentado determinado por um teste aprovado
• Status de performance do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Doença mensurável conforme determinado pelo RECIST v1.1

Critérios de Exclusão:

• Tumores com mutações condutoras/anomalias genéticas para as quais há terapias-alvo aprovadas como tratamento de primeira linha (por exemplo, mutação de EGFR, fusão do oncogene ALK, anomalias de ROS1)
• Terapia prévia com inibidor de checkpoint imunológico
• Metástases cerebrais ativas
• Participantes com infecção ativa e descontrolada pelo vírus da hepatite B (HBV) ou vírus da hepatite C (HCV)
• Infecção por HIV descontrolada. Participantes com infecção por HIV controlada (carga viral indetectável e contagem de CD4 acima de 350, seja espontaneamente ou em um regime antiviral estável) estão autorizados a se inscrever
• Doença autoimune ou deficiência imunológica ativa, conhecida ou suspeita
• Histórico de reações de hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento investigacional (IMP) e outros anticorpos monoclonais (mAbs) e/ou seus excipientes
• Histórico de doença pulmonar intersticial, fibrose pulmonar idiopática, pneumonite induzida por medicamentos, pneumonite idiopática ou pneumonite ativa ≥ grau 2
• Histórico de doença inflamatória intestinal ou colite ≥ grau 2
• Terapia crônica com corticosteroides sistêmicos (>10mg/dia de prednisona ou equivalente)
• Infecção ativa, incluindo infecção que requer terapia antibiótica sistêmica
• Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes)
• Participantes com histórico de transplante de órgão alogênico (por exemplo, transplante de células-tronco ou órgão sólido)
• Qualquer condição médica que, a critério do investigador, impeça a participação do participante no estudo clínico